我们的研发支持服务
为制药和保健品企业提供全方位的原料供应与技术支持
原料供应
提供符合药典标准的淫羊藿原料和提取物，包括不同规格的淫羊藿苷、淫羊藿干叶等，满足研发和生产需求。
- 多规格淫羊藿苷（10%-98%）
- 标准化淫羊藿干叶
- 定制化提取物
- 研发用小批量样品
技术文档支持
提供完整的技术资料和检测报告，协助企业完成产品研发和注册备案工作。
- 原料COA分析证书
- 药典标准参考
- 稳定性研究数据
- 安全性评估报告
配方研发思路
分享淫羊藿在保健品中的应用思路和配方建议，帮助企业加快研发进程。
- 功效成分配伍建议
- 剂型设计参考
- 工艺流程优化
- 质量标准建立
检测方法指导
提供淫羊藿及其制品的检测方法和质量控制标准参考，确保产品质量稳定。
- HPLC检测方法
- 指纹图谱建立
- 稳定性考察方案
- 质量标准草案
第三方研发案例参考
以下为第三方企业的研发案例，仅供技术参考
胶囊剂型
淫羊藿复合胶囊研发思路
配方思路
以淫羊藿提取物（淫羊藿苷≥50%）为主要功效成分，复配人参、黄芪等补益类原料。
工艺要点
- 采用淫羊藿醇提物或标准提取物
- 建议添加量：每粒含淫羊藿苷20-50mg
- 辅料选择：微晶纤维素、硬脂酸镁
- 包装：铝塑泡罩或HDPE瓶装
质量控制
建立HPLC方法检测淫羊藿苷含量，控制重金属、农残、微生物等安全性指标。
片剂
淫羊藿压片糖果研发参考
配方思路
采用淫羊藿提取物（10-20%淫羊藿苷）为功效成分，配合枸杞提取物、维生素等营养素。
工艺要点
- 提取物预处理：喷雾干燥或真空干燥
- 填充剂选择：麦芽糊精、异麦芽酮糖
- 崩解时间：≤30分钟
- 压片工艺：中速压片，控制硬度
稳定性考察
需进行加速试验（40℃/75%RH）和长期试验（25℃/60%RH），考察淫羊藿苷含量变化。
口服液
淫羊藿口服液研发方案
配方思路
以淫羊藿水提液或醇提液为基础，添加蜂蜜、枸杞等辅料，改善口感。
工艺要点
- 提取方式：水提醇沉或醇提浓缩
- 浓度控制：每瓶含淫羊藿苷50-100mg
- 防腐体系：山梨酸钾+苯甲酸钠（符合GB标准）
- 灭菌方式：巴氏灭菌或无菌灌装
质量标准
建立pH值、淫羊藿苷含量、微生物限度等质量控制指标，保质期不低于18个月。
可供应原料规格
为研发企业提供多种规格的淫羊藿原料
| 原料名称 | 规格说明 | 主要指标 | 推荐用途 | 供应状态 |
|---|---|---|---|---|
| 淫羊藿提取物 | 淫羊藿苷 10%-98% | HPLC检测，符合药典标准 | 胶囊、片剂、口服液 | 可供应 |
| 淫羊藿干叶 | 淫羊藿苷 ≥0.5% | 按《中国药典》标准 | 中药配方、提取原料 | 可供应 |
| 淫羊藿浸膏 | 10:1, 20:1浓缩比 | 水溶性浸膏粉 | 口服液、饮料 | 可定制 |
| 标准对照品 | 淫羊藿苷≥98% | HPLC纯度检测 | 分析检测、方法建立 | 可供应 |
📢 原料供应说明
- 所有原料均提供完整的检测报告（COA）
- 可根据研发需求提供小批量样品（50g-500g）
- 支持定制化提取和复配服务
- 提供稳定性数据和保存条件建议
技术文档与支持
我们提供以下技术文档和支持服务
质量标准文件
- 原料药典标准
- 企业内控标准
- 国际标准参考（USP、EP等）
- 质量标准起草模板
检测方法
- HPLC检测方法及验证
- 薄层色谱鉴别
- 重金属检测方法
- 农药残留检测方法
研发数据
- 稳定性研究数据
- 相容性试验参考
- 溶出度研究
- 药代动力学文献
法规支持
- 保健食品备案资料
- 药品注册资料参考
- GMP文件模板
- 出口认证文件
保健品研发流程参考
基于淫羊藿的保健品研发一般流程
1
立项与功效定位
确定产品功效方向（如增强免疫、改善体质等），进行市场调研和文献研究，明确淫羊藿的功效成分和作用机制。
我们的支持：提供淫羊藿功效文献资料、市场应用案例参考
2
配方设计与原料选择
根据功效需求设计配方，选择合适规格的淫羊藿提取物，确定其他辅料和功效成分。
我们的支持：提供不同规格原料样品、配方建议、配伍禁忌参考
3
工艺研究与中试
开展小试和中试研究，确定最佳工艺参数，完成剂型设计和成型工艺。
我们的支持：提供原料工艺参数、稳定性数据、技术咨询
4
质量标准建立
建立产品质量标准，包括感官指标、理化指标、微生物指标、功效成分含量等。
我们的支持：提供检测方法、质量标准模板、检测报告范例
5
稳定性考察
进行加速试验和长期稳定性试验，确定保质期和贮存条件。
我们的支持：提供原料稳定性数据、考察方案参考
6
注册备案
准备保健食品备案或注册资料，完成产品上市前的法规审批。
我们的支持：提供原料资质文件、检测报告、安全性评估资料
