质量控制理念
质量是企业的生命线。我们始终把质量放在第一位,建立了覆盖全产业链的质量控制体系。 从源头的种植管理到最终产品的出厂检验,每个环节都严格执行质量标准,确保为客户提供安全、有效、稳定的优质产品。
质量管理体系
GMP认证
生产车间符合GMP(药品生产质量管理规范)标准,确保生产过程的规范性和产品质量的稳定性。
ISO质量体系
通过ISO 9001质量管理体系认证,建立了完善的质量管理制度和标准化操作程序。
全程追溯
建立了从种植到销售的全程质量追溯系统,每批产品都有唯一编码,可追溯到源头。
第三方检测
定期委托权威第三方检测机构进行检测,确保检测结果的客观性和公正性。
质量检测项目
| 检测类别 | 检测项目 | 检测方法 | 执行标准 |
|---|---|---|---|
| 有效成分 | 淫羊藿苷含量 | HPLC(高效液相色谱) | 中国药典、企业标准 |
| 物理指标 | 水分、灰分、杂质 | 烘干法、灼烧法、筛选法 | 中国药典 |
| 重金属 | 铅、砷、汞、镉 | 原子吸收光谱法 | GB 2762 |
| 农药残留 | 有机磷、有机氯等 | 气相色谱法 | GB 2763 |
| 微生物 | 菌落总数、大肠菌群等 | 培养计数法 | 中国药典 |
| 溶剂残留 | 甲醇、乙醇等 | 气相色谱法 | 中国药典 |
各环节质量控制
种植环节
种源控制:选用经过认证的优质种源,确保遗传性状稳定。
土壤管理:定期检测土壤质量,合理施肥,避免重金属污染。
病虫害防治:优先采用生物防治和物理防治,严格控制农药使用。
采收标准:在最佳采收期采收,确保有效成分含量最高。
加工环节
原料验收:严格的原料验收标准,不合格原料拒收。
清洗干燥:采用标准化清洗和干燥工艺,避免二次污染。
分级包装:按照质量等级进行分级,规范包装标识。
环境控制:加工车间温湿度控制,保持清洁卫生。
提取环节
工艺控制:严格按照工艺参数进行操作,确保产品质量稳定。
在线监测:关键工艺参数实时监控,及时调整。
纯化精制:采用多级纯化工艺,去除杂质,提高纯度。
成品检验:全面检测成品质量,不合格产品不出厂。
包装储存
包装材料:使用符合食品/药品标准的包装材料。
密封包装:采用真空或充氮包装,延长保质期。
储存条件:恒温恒湿仓库,避光、防潮、防虫。
定期检查:定期检查库存产品质量,确保在保质期内。
质量保证措施
🎓 人员培训
定期对员工进行质量意识和专业技能培训,确保每个环节的操作规范。
🔧 设备维护
建立设备定期维护保养制度,确保检测设备的准确性和可靠性。
📝 记录管理
建立完整的质量记录体系,所有检测数据和操作记录可追溯。
🔄 持续改进
定期进行质量体系内审和管理评审,持续改进质量管理水平。
检测设备
高效液相色谱仪
用于淫羊藿苷等有效成分的定量分析,确保含量准确。
原子吸收光谱仪
检测重金属含量,确保产品安全性。
气相色谱仪
检测农药残留和溶剂残留,保证产品质量。
微生物检测设备
完整的微生物检测实验室,确保产品卫生指标合格。
质量承诺
我们的承诺
✓ 所有产品均经过严格检测,附带完整的检测报告
✓ 产品质量符合国家标准和行业规范
✓ 提供产品质量追溯服务,确保来源可查
✓ 如因产品质量问题造成损失,承担相应责任
✓ 持续改进质量管理,为客户提供更优质的产品